Первый. Три ключевые изменения в политике импорта в 2025 году.

Согласно последнему выпущенному Государственным управлением по контролю за лекарствами ?МедтехникаКаталог по классификации (версия 2025)?, косметологияИмпорт оборудованияОбратите особое внимание:

• Определение атрибутов оборудования:Оборудование радиочастотного и лазерного типов должно быть единообразно отнесено к медицинским изделиям II класса. Оборудование, мощность которого превышает 50 Вт, должно быть повышено до III класса.
• Усиление таможенного досмотра:Порция проверки косметических устройств увеличена до 15% (в 2023 году была только 8%).
• Новые правила логистики:Устройства с литиевыми батареями должны предоставлять сертификацию UN38.3. Требования к холодной цепи транспорта предусматривают данные о реальном времени мониторинга температуры.

Второй пункт. Процесс восьми шагов по импорту в качестве агента.

ПрофессиональныйВнешняя торговляСтандартный процесс обслуживания агентства:

• Этап 1: Проверка квалификаций.
  • Импортер должен предоставить: лицензию на торговлю медицинскими изделиями (для изделий III категории требуется документ о регистрации).
  • Производитель должен предоставить: сертификацию CE/FDA (с 2025 года требуется повторная проверка в лаборатории, сертифицированной CNAS).
• Этап два: подписание контракта
  • Уяснить разграничение ответственности в соответствии с условиями DDP (Доставка с уплатой всех налогов и сборов на месте назначения) / DAP (Доставка на место назначения).
  • Установить способ оплаты гарантийного обеспечения качества в размере 3%.
• Этап три: международный транспорт
  • Для высокоточных приборов рекомендуется использовать автомобиль на воздушной подвеске + термостатический контейнер.
  • Рекомендуется застраховать перевозку на сумму 0,3% от стоимости груза.

Три. Три основных аспекта декларирования по таможенному контролю.

В соответствии с требованиями Уведомления № 47 Генеральной таможенной администрации в 2025 году:

• Подтверждение атрибутов медицинского оборудования.

  Необходимо одновременно представить ?Инструкцию по предполагаемым целям применения продукции? и ?Таблицу сравнения технических параметров?, чтобы избежать споров по вопросу классификации.

• Выбор кодов таможенного тарифа

  Справочные номера НДС для обычных косметических аппаратов:

  • 9018.9090 (обычное оборудование для лечения) таможенная пошлина 8%.
  • 9018.2010 (терапевтическое лазерное устройство) Пошлина 12%.
• Целостность документов

  Должны быть включены нотариально заверенные переводы сертификатов FDA/CE, образцы китайских предупреждающих надписей, отчеты о тестировании электромагнитной совместимости.

Четыре. Четыре практические стратегии по оптимизации затрат.

• Таможенное планирование:Используя ставки по договору RCEP, на оборудование японского производства можно снизить налог до 5,8%.
• Логистическое решение:Транспортировка в групповом контейнере позволяет сэкономить на перевозке на 35% (при стоимости груза менее 100 тысяч долларов США).
• Фиксация обменного курса:Рекомендуется применять форвардный контракт.Конвертация валютыЗастраховать от валютного риска на основе хеджирования.
• Управление соответствием:завершить досрочно3CАттестация позволяет избежать задержки в таможенном оформлении на среднем на 23 дня.

V. Анализ типичных случаев риска

Дело №1:Из-за неправильной классификации одной корейской аппаратуры для косметологических процедур в категорию мелкой бытовой техники было наложено административное наказание на сумму 200 тысяч юаней. Решение: подать заявление на предварительный таможенный регламент о классификации.

Дело 2:Оборудование, импортированное из Германии, было возвращено из-за отсутствия сертификата радиационной безопасности. Рекомендация: требуйте от экспортера предоставить отчет о тестировании по стандарту IEC 60601-1.

Сервис профессионального внешнеторгового агентства может помочь импортерам сократить срок прохождения таможенного оформления на 40% и снизить общие издержки на 15 - 20%. Рекомендуется выбрать агентство, обладающее квалификацией для импорта медицинских изделий, и создать механизм долгосрочного сотрудничества в области таможенного соблюдения требований.