Пароль для входа на рынок с объемом в сотни миллиардов

Размер китайского рынка медицинского оборудования для реабилитации к 2025 году預(yù)計突破1200億元，среднегодовой темп роста по совокупнойannual rate保持在18%以上.但МедтехникаОшибочность кода ТН ВЭД для импорта достигает 43%, в результате чего средний ущерб предприятиям по каждому заказу превышает 68 000 юаней. Профессиональные агентские услуги стали ключевой поддержкой для предприятий в преодолении технических барьеров и избежании рисков неконформиности.

Тройные шлюзы квалификаций для импорта медицинского оборудования

• Базовые квалификации
  • Свидетельство о регистрации медицинского изделия страны происхождения (подлежащее аттестации посольством или консульством)
  • Сертификация системы менеджмента качества производства изготовителя
  • Лицензия на осуществление деятельности импортной организации (включая область медицинского оборудования II и III классов)
• Особые требования
  • Репорт по проверке электромагнитной совместимости (стандарт ГБ 9706.1-2025)
  • Радиационные устройства должны получить одобрение Министерства экологии и окружающей среды.
  • Сочетанные продукты, содержащие лекарственные средства и медицинские изделия, требуют дополнительного разрешения на производство лекарственных средств.

Стратегия прохождения關(guān)卡: разбор на четыре шага

Кейс импорта гипербарической камеры немецкой компанией показывает, что профессиональный агент может сократить срок пропуска товара через таможню с 28 дней до 9 рабочих дней:

• Классификация товаров：Точное различение различий между категориями 9019/9021
• Предварительная проверка документов：Предварительная проверка эквивалентности сертификаций FDA/CE
• Полевая проверка：Заявление на регистрацию специального канала для проверки медицинского оборудования
• Уплата налогов：использование политики по снижению или отмене таможенных пошлин в рамках соглашений о свободной торговле

Практическое руководство по контролю затрат

• Таможенные издержки：Обычная ставка 8% vs Ставка соглашения АСЕАН 0%
• Налог на добавленную стоимость (НДС)：Медицинское оборудование: стандартная налоговая ставка 13% (не подлежит освобождению или снижению)
• Скрытые затраты
  • Пени за просроченное объявление: 0,5‰ стоимости товара в сутки (налог начисляется начиная с 14-го дня просрочки)
  • Плата за превышение срока хранения контейнера: плата за превышение срока для контейнера 40HQ достигает 120 долларов в сутки

Предупреждение рисков и план реагирования

Данные специальной проверки Генерального управления таможенных дел за 2025 год показывают:

• 28% случаев возврата товара связаны с истечением срока действия сертификационных документов
• 15% административных штрафов касаются превышения области применения медицинского оборудования

Профессиональный агент черезПредварительно проверяемая база данныхиСистема предупреждения о нормативно-правовых актах，можно снизить риск неконформиности на 76%. Применяя интеллектуальную систему классификации, одна агентская компания повысила точность декларации клиентов с 67% до 98%.

Золотые правила выбора агента

• Проверить область действия разрешения в ?Удостоверении о регистрации деятельности по торговле медицинскими изделиями?
• Проверка аналогичных за последние три годаИмпорт оборудованияКейс
• Подтверждение возможности проведения проверки производства за рубежом (особенно для оборудования категории II)
• Оценка скорости реагирования на чрезвычайные ситуации (например, чрезвычайное реагирование на задержку грузов FDA)

Когда шанхайская компания столкнулась с задержанием магнитотерапевтического оборудования немецкими таможнями, профессиональный агент в течение 72 часов обновил сертификат CE и предоставил перевод технической документации, избежав потерь от возврата груза стоимостью 2 млн юаней. Этот типичный случай показывает: выбор обладающегоПолный спектр сервисных возможностейПосредник, это настоящая защитная среда для управления рисками при импорте медицинского оборудования.